Интернет-магазин
Международный центр экономического развития
Wolters Kluwer
О компании  | Тематические направления  | Журналы  | Сборники  | Электронные продукты  | Мероприятия  | МЦФЭР в СНГ  | Партнеры  | Где купить  |

URL: http://www.mcfr.ru/journals/84/248/58241/58255/index.php

Журналы

Об утверждении СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции"

Вы можете оценить данную статью. Спасибо!
(Нет голосов)
29.08.2011

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
Главного государственного санитарного врача РФ
11 января 2011 г. № 1

Вступило в силу
26 апреля 2011 г.

Приложение

 

Профилактика ВИЧ-инфекции Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826-10

 

Утверждены VIII. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) постановлением мероприятия при ВИЧ-инфекции

8.2. Профилактика внутрибольничного инфицирования ВИЧ

8.2.1. Основой профилактики внутрибольничного инфицирования ВИЧ-инфекцией является соблюдение противоэпидемического режима в лечебно-профилактических учреждениях в соответствии с установленными требованиями (СанПин 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к органи­зациям, осуществляющим медицинскую деятельность", зарегистрированного в Минюсте России 9 августа 2010 г., № 18094). Профилактические мероприятия проводятся исходя из положения, что каждый пациент расценивается как по­тенциальный источник гемоконтактных инфекций (гепатит B, C, ВИЧ и других).

8.2.2. Контроль и оценка состояния противоэпидемического режима в ЛПО проводится органами, осуществляющими государственный санитарно-эпиде­миологический надзор.

8.2.2.1. В целях профилактики внутрибольничной передачи ВИЧ-инфекции необходимо обеспечить:

8.2.2.1.1. Соблюдение установленных требований к дезинфекции, предстерилизационной очистке, стерилизации изделий медицинского назначения, а также к сбору, обеззараживанию, временному хранению и транспортированию медицинских отходов, образующихся в ЛПО.

8.2.2.1.2. Оснащение необходимым медицинским и санитарно-техническим оборудованием, современным атравматическим медицинским инструментари­ем, средствами дезинфекции, стерилизации и индивидуальной защиты (специ­альная одежда, перчатки и т.д.) в соответствии с нормативно-методическими документами. Изделия однократного применения после использования приманипуляциях у пациентов подлежат обеззараживанию/обезвреживанию, их повторное использование запрещается.

8.2.2.1.3. При подозрении на случай внутрибольничного заражения ВИЧ-ин­фекцией в ЛПО проводится комплекс профилактических и противоэпидемиче­ских мероприятий:

8.2.2.1.4. Внеплановое санитарно-эпидемиологическое расследование про­водится с целью выявления источника, факторов передачи, установления кру­га контактных лиц, как среди персонала, так и среди пациентов, находившихся в равных условиях с учетом риска возможного инфицирования, и реализации комплекса профилактических и противоэпидемических мероприятий по пре­дупреждению инфицирования в условиях ЛПО.

8.3. Профилактика профессионального инфицирования ВИЧ С целью профилактики профессионального заражения ВИЧ-инфекцией про­водится:

8.3.1. Комплекс мероприятий по профилактике аварийных ситуаций при вы­полнении различных видов работ.

8.3.2. Учет случаев получения при исполнении профессиональных обязан­ностей травм, микротравм персоналом ЛПО, других организаций, аварийных ситуаций с попаданием крови и биологических жидкостей на кожу и слизистые.

8.3.3. При возникновении аварийной ситуации на рабочем месте медицин­ский работник обязан незамедлительно провести комплекс мероприятий по предотвращению заражения ВИЧ-инфекцией.

8.3.3.1. Действия медицинского работника при аварийной ситуации:

  • в случае порезов и уколов немедленно снять перчатки, вымыть руки с мылом под проточной водой, обработать руки 70%-м спиртом, смазать ранку 5%-м спиртовым раствором йода;
  • при попадании крови или других биологических жидкостей на кожные покровы это место обрабатывают 70%-м спиртом, обмывают водой с мылом и повторно обрабатывают 70%-м спиртом;
  • при попадании крови и других биологических жидкостей пациента на сли­зистую глаз, носа и рта: ротовую полость промыть большим количеством воды и прополоскать 70%-м раствором этилового спирта, слизистую оболочку носа и глаза обильно промывают водой (не тереть);
  • при попадании крови и других биологических жидкостей пациента на ха­лат, одежду: снять рабочую одежду и погрузить в дезинфицирующий раствор или в бикс (бак) для автоклавирования;
  • как можно быстрее начать прием антиретровирусных препаратов в целях постконтактной профилактики заражения ВИЧ.

8.3.3.2. Необходимо в возможно короткие сроки после контакта обследо­вать на ВИЧ и вирусные гепатиты B и C лицо, которое может являться потенци­альным источником заражения, и контактировавшее с ним лицо. Обследование на ВИЧ потенциального источника ВИЧ-инфекции и контактировавшего лица проводят методом экспресс-тестирования на антитела к ВИЧ после аварийной ситуации с обязательным направлением образца из той же порции крови для стандартного тестирования на ВИЧ в ИФА. Образцы плазмы (или сыворотки) крови человека, являющегося потенциальным источником заражения, и кон­тактного лица передают для хранения в течение 12 месяцев в центр СПИД субъ­екта Российской Федерации.

Пострадавшего и лицо, которое может являться потенциальным источни­ком заражения, необходимо опросить о носительстве вирусных гепатитов, ИППП, воспалительных заболеваний мочеполовой сферы, других заболеваний, провести консультирование относительно менее рискованного поведения. Если источник инфицирован ВИЧ, выясняют, получал ли он антиретровирусную терапию. Если пострадавшая - женщина, необходимо провести тест на бере­менность и выяснить, не кормит ли она грудью ребенка. При отсутствии уточ­няющих данных постконтактную профилактику начинают немедленно, при по­явлении дополнительной информации схема корректируется.

8.3.3.3. Проведение постконтактной профилактики заражения ВИЧ антиретровирусными препаратами:

8.3.3.3.1. Прием антиретровирусных препаратов должен быть начат в тече­ние первых двух часов после аварии, но не позднее 72 часов.

8.3.3.3.2. Стандартная схема постконтактной профилактики заражения ВИЧ - лопинавир/ритонавир + зидовудин/ламивудин. При отсутствии данных пре­паратов для начала химиопрофилактики могут использоваться любые другие антиретровирусные препараты; если невозможно сразу назначить полноцен­ную схему ВААРТ, начинается прием одного или двух имеющихся в наличии препаратов. Использование невирапина и абакавира возможно только при отсутствии других препаратов. Если единственным из имеющихся препаратов является невирапин, должна быть назначена только одна доза препарата -0,2 г (повторный его прием недопустим), затем при поступлении других препа­ратов назначается полноценная химиопрофилактика. Если химиопрофилакти-ка начата с использованием абакавира, следует как можно быстрее провести исследование на реакцию гиперчувствительности к нему или провести замену абакавира на другой НИОТ.

8.3.3.3.3. Оформление аварийной ситуации проводится в соответствии с установленными требованиями:

  • сотрудники ЛПО должны незамедлительно сообщать о каждом аварийном случае руководителю подразделения, его заместителю или вышестоящему ру­ководителю;
  • травмы, полученные медработниками, должны учитываться в каждом ЛПО и актироваться как несчастный случай на производстве с составлением Акта о несчастном случае на производстве;
  • следует заполнить Журнал регистрации несчастных случаев на производ­стве;
  • необходимо провести эпидрасследование причины травмы и установить связь причины травмы с исполнением медработником служебных обязанно­стей.

8.3.3.3.4. Все ЛПО должны быть обеспечены или иметь при необходимости доступ к экспресс-тестам на ВИЧ и антиретровирусным препаратам. Запас антиретровирусных препаратов должен храниться в любом ЛПО по выбору ор­ганов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, но с таким расчетом, чтобы обследование и лечение могло быть организовано в течение 2 часов после аварийной ситуации. В уполномоченном ЛПО должен быть определен специалист, ответственный за хранение антиретровирусных препаратов, место их хранения с доступом в том числе в ночное время и вы­ходные дни.

8.4. Профилактика инфицирования ВИЧ при переливании донорской крови и ее компонентов, пересадке органов и тканей и при искусственном оплодо­творении

8.4.1. Профилактика посттрансфузионного инфицирования ВИЧ, инфициро­вания ВИЧ при пересадке органов и тканей и при искусственном оплодотворе­нии включает мероприятия по обеспечению безопасности при заборе, заготов­ке, хранению донорской крови и ее компонентов, органов и тканей, а также при использовании донорских материалов.

8.4.2. Заготовка донорской крови и ее компонентов, органов и тканей.

8.4.2.1. Доноры крови, компонентов крови, органов и тканей (в том числе спермы) допускаются к взятию донорского материала после изучения докумен­тов и результатов медицинского обследования, подтверждающих возможность донорства и его безопасность для медицинского применения.

8.4.2.2. При проведении мероприятий по пропаганде донорства плазмы крови необходимо проводить разъяснения о необходимости повторного об­следования донора через 6 месяцев после донации.

8.4.2.3. Безопасность донорской крови, ее компонентов, донорских органов и тканей подтверждается отрицательными результатами лабораторного иссле­дования образцов крови доноров, взятых во время каждого забора донорско­го материала, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе ВИЧ, с использованием иммунологических и молекулярно-биологических методов.

8.4.2.4. Отбор образцов донорской крови для определения маркеров гемотрансмиссивных инфекций производится во время процедуры донации крови и компонентов крови непосредственно из системы с кровью (без нарушения целостности системы) или специального контейнера-спутника для проб, имею­щегося в составе этой системы, в вакуумсодержащие (вакуумобразующие) од­норазовые пробирки, соответствующие применяемым методикам исследова­ний. При заборе органов и тканей (в том числе спермы) отбор образцов крови доноров для определения маркеров гемотрансмиссивных инфекций произво­дится параллельно процедуре забора донорского материала (при каждой сда­че донорского материала).

8.4.2.5. При исследовании образца крови донора проводится одновре­менное определение наличия антител к ВИЧ-1, 2 и антигена ВИЧ p24. Первое иммунологическое исследование (ИФА) проводится в единичной постановке. При получении положительного результата анализа соответствующее исследо­вание (ИФА) повторяется два раза с использованием реагентов, применяемых при первой постановке. В случае получения хотя бы одного положительного результата при повторном тестировании на маркеры ВИЧ донорский материал утилизируют, образец направляют на референс-исследование.

8.4.2.6. Запрещается для повторного анализа сероположительных образцов крови использовать тест-системы с меньшей чувствительностью и специфич­ностью, а также тест-системы или методы более низкого поколения, чем ис­пользовались в первичном анализе.

8.4.2.7. Молекулярно-биологические исследования (ПЦР, №AT) проводятся дополнительно к обязательным иммунологическим исследованиям (ИФА) на маркеры гемотрансмиссивных инфекций в соответствии с требованиями нор­мативной документации и имеют вспомогательное значение.

8.4.2.8. Первое молекулярно-биологическое исследование проводится в единичной постановке. При получении положительного результата анализа со­ответствующее исследование повторяется два раза с использованием реаген­тов, применяемых при первой постановке. В случае получения хотя бы одного положительного результата при повторном тестировании образец донорской крови признается положительным, донорский материал утилизируют.

8.4.2.9. Учреждения здравоохранения, заготавливающие донорскую кровь и ее компоненты, обязаны развивать систему надлежащей производственной практики, гарантирующей качество, эффективность и безопасность компонен­тов крови, включая применение современных методов выявления маркеров ВИЧ-1, 2 и вирусных гепатитов и участие в системе внешнего контроля качества.

8.4.2.10. Донорскую кровь и ее компоненты передают в медицинские учре­ждения для трансфузий только после повторного (не менее чем через 6 ме­сяцев) обследования донора на наличие маркеров вирусов ВИЧ-1, 2 и других гемотрансмиссивных инфекций для исключения возможности невыявления инфицирования в период серонегативного окна (карантин). Карантинизация свежезамороженной плазмы осуществляется на срок не менее 180 суток с мо­мента замораживания при температуре ниже минус 25 °C. По истечении срока карантинизации свежезамороженной плазмы проводится повторное обследо­вание состояния здоровья донора и лабораторное исследование крови донора с целью исключения наличия в ней возбудителей гемотрансмиссивных инфек­ций.

8.4.2.11. Компоненты крови с малым сроком годности (до 1 месяца) должны забирать от кадровых (повторных) доноров и использовать в период срока год­ности. Их безопасность должна дополнительно подтверждаться ПЦР и другими методами № АТ-технологии. В качестве объекта исследования в этом случае ис­пользуется плазма крови (сыворотка) от той же и следующей донации.

8.4.2.12. В качестве дополнительной меры, повышающей вирусную безопас­ность крови и ее компонентов, не заменяя их, допускается применение мето­дов инактивации патогенных биологических агентов.

8.4.2.13. Не соответствующие требованиям безопасности или неиспользо­ванные донорская кровь и ее компоненты изолируются и подвергаются ути­лизации, включающей обеззараживание дезинфицирующими растворами или применение физических методов дезинфекции с помощью оборудования, раз­решенного для этих целей в установленном порядке, а также удаление образо­вавшихся отходов.

8.4.2.14. Данные о донорах крови и ее компонентов, процедурах и операци­ях, выполняемых на этапах заготовки, переработки, хранения донорской крови и ее компонентов, а также о результатах исследования донорской крови и ее компонентов регистрируются на бумажном и (или) электронном носителях. Ре­гистрационные данные хранятся в течение 30 лет и должны быть доступны для контроля со стороны регуляторных органов...

8.4.4. При производстве препаратов крови безопасность донорской крови в соответствии с общими принципами подтверждается отрицательными ре­зультатами лабораторного исследования образцов крови доноров, взятых во время каждого забора донорского материала, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе ВИЧ, с использованием иммунологиче­ских и молекулярно-биологических методов.

8.4.4.1. Дополнительно при переработке плазмы для получения препаратов крови необходимо исследовать плазму, объединенную в технологическую за­грузку, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций.

8.4.4.2. На всех этапах производства должны быть обеспечены меры по про­слеживанию донаций плазмы крови, включенных в котловую загрузку, отходы производства (утилизируемые или передаваемые на другие производства) и готовое лекарственное средство.

8.4.4.3. Вся забракованная при входном контроле плазма для фракциониро­вания подлежит обязательной утилизации.

8.4.5. Проведение переливаний донорской крови и ее компонентов, пере­садки органов и тканей и искусственного оплодотворения.

8.4.5.1. Запрещается переливание донорской крови и ее компонентов, пе­ресадка органов и тканей и искусственное оплодотворение от доноров, не об­следованных на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе ВИЧ, с использованием иммунологических и молекулярно-биологических методов.

8.4.5.2. Врач, назначающий гемотрансфузии продуктов крови, должен разъ­яснить больному или его родственникам существование потенциального риска передачи вирусных инфекций, включая ВИЧ при гемотрансфузии.

8.4.5.3. Все манипуляции по введению гемотрансфузионных сред и препара­тов крови должны проводить в соответствии с инструкциями по применению и другими нормативными документами.

8.4.5.4. Запрещается введение гемотрансфузионных сред и препаратов из крови человека из одной упаковки более чем одному пациенту.

8.4.6. В случае переливания донорской крови, ее компонентов, пересадки донорских органов и тканей от инфицированного ВИЧ донора немедленно (но не позднее 72 часов после переливания/пересадки) необходимо провести постконтактную химиопрофилактику заражения ВИЧ антиретровирусными препаратами.

8.5. Профилактика вертикальной передачи ВИЧ-инфекции

8.5.1. Выявление ВИЧ-инфекции у беременной женщины является показани­ем к проведению профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку.

8.5.2. Заражение ребенка от ВИЧ-инфицированной матери возможно во вре­мя беременности, особенно на поздних сроках (после 30 недель), во время ро­дов и при грудном вскармливании.

8.5.3. Вероятность передачи ВИЧ от матери ребенку без проведения профи­лактических мероприятий составляет 20-40%.

8.5.4. Применение превентивных медицинских вмешательств позволяет снизить риск инфицирования ребенка от матери до 1-2% даже на поздних ста­диях ВИЧ-инфекции.

8.5.5. Максимальная эффективность профилактических мероприятий, на­правленных на предотвращение передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку, достигается снижением вирусной нагрузки в крови матери до неопределяемо­го уровня (во время беременности и родов) и предотвращением контакта ре­бенка с биологическими жидкостями матери (во время и после родов - кровь, вагинальное отделяемое, грудное молоко).

8.5.6. Для снижения количества вируса в крови беременной необходимо провести консультирование и назначить антиретровирусные препараты.

8.5.7. В целях предотвращения контакта крови и других тканей матери и ре­бенка необходимо:

8.5.7.1. Проводить родоразрешение при вирусной нагрузке у матери более 1.000 копий РНК ВИЧ/мл плазмы, или, если она неизвестна, путем планового ке­сарева сечения: по достижении 38-й недели беременности, до начала родовой деятельности и излития околоплодных вод. При естественных родах сократить безводный период до 4-6 часов.

8.5.7.2. Мотивировать инфицированную ВИЧ женщину на отказ от грудного вскармливания новорожденного и прикладывания к груди.

8.5.8. Медикаментозная профилактика передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку (химиопрофилактика) заключается в назначении антиретровирусных препаратов матери и ребенку. Антиретровирусные препараты (АРВП) назнача­ются женщине с 26-28-й недели беременности (если у женщины нет показаний для назначения постоянной антиретровирусной терапии), во время родов и ре­бенку после рождения.

8.5.8.1. Показания к назначению АРВП у женщины и ребенка:

  • наличие ВИЧ-инфекции у беременной;
  • положительный результат тестирования на антитела к ВИЧ у беременной, в том числе с использованием экспресс-тестов;
  • эпидемиологические показания у беременной (при отрицательном ре­зультате обследования на ВИЧ и наличии риска заражения ВИЧ в последние 12 недель).

8.5.8.2. Для профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку во время бере­менности и родов назначается схема из трех антиретровирусных препаратов:

2 нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы + 1 ненуклеозидный ин­гибитор обратной транскриптазы или 1 бустированный ингибитор протеазы. В процессе химиопрофилактики антиретровирусными препаратами осуществля­ется комплексный контроль эффективности и безопасности терапии по стан­дартной схеме.

8.5.8.3. Химиопрофилактика назначается всем детям инфицированных ВИЧ матерей с первых часов жизни, но не позднее 72 часов после рожде­ния или с момента последнего вскармливания материнским молоком (при условии его последующей отмены). Выбор схемы антиретровирусной про­филактики у ребенка определяется полнотой проведения и качеством химиопрофилактики у матери во время беременности, схема включает 1 или 3 препарата.

8.6. Профилактика ВИЧ-инфекции в организациях бытового обслуживания

8.6.1. Профилактика ВИЧ-инфекции в организациях бытового обслуживания (парикмахерских, маникюрных, педикюрных, косметологических салонах, каби­нетах и др.), независимо от ведомственной принадлежности и форм собствен­ности, обеспечивается в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.2.2631-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, обо­рудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытово­го назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги», заре­гистрированного Министерством юстиции Российской Федерации 06.07.2010, регистрационный номер 17694.

8.6.2. Организация и проведение производственного контроля возлагается на руководителя организации.

IX. Гигиеническое воспитание населения

9.1. Гигиеническое воспитание населения является одним из основных ме­тодов профилактики ВИЧ-инфекции. Ни одно мероприятие по отдельности не может предотвратить или остановить эпидемию ВИЧ-инфекции в регионе. Дол­жна проводиться комплексная, адресная программа профилактики, лечения и ухода для различных групп населения.

9.2. Гигиеническое воспитание населения включает в себя: предоставление населению подробной информации о ВИЧ-инфекции, мерах неспецифической профилактики ВИЧ-инфекции, основных симптомах заболевания, важности своевременного выявления заболевших лиц, необходимости взятия их на дис­пансерный учет и других мероприятиях с использованием средств массовой информации, листовок, плакатов, бюллетеней, проведением индивидуальной работы, направленной на формирование поведения, менее опасного в отноше­нии заражения ВИЧ.

9.3. Обучение населения должно включать освещение всех подходов без­опасного и менее опасного поведения в плане заражения ВИЧ-инфекцией: безопасности сексуального поведения, безопасности парентеральных вмеша­тельств, профессиональной безопасности.

9.4. Профилактическую работу среди населения проводят органы и учре­ждения Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, органы и уч­реждения здравоохранения, в том числе: центры по профилактике и борьбы со СПИД, наркологические диспансеры и наркологические реабилитационные центры, кожно-венерологические диспансеры, женские консультации и пе­ринатальные центры, центры медицинской профилактики, центры здоровья, работодатели, неправительственные и другие организации под методическим руководством центра СПИД.

9.5. ЛПО, независимо от ведомственного подчинения, должны иметь в до­ступном для больных и посетителей месте наглядную агитацию по предупре­ждению заражения ВИЧ, предупреждению потребления наркотиков, информа­цию о деятельности медицинских учреждений и общественных организаций, оказывающих помощь инфицированным ВИЧ людям, употребляющим психоак­тивные вещества, лицам, оказывающим сексуальные услуги за плату, жертвам насилия, и номера телефонов доверия.

9.6. Учебные программы образовательных учреждений (муниципальные об­разовательные учреждения, высшие учебные заведения, средние специальные учебные заведения, учреждения начальной профессиональной подготовки, профессиональные училища) должны включать вопросы профилактики ВИЧ-инфекции.

9.7. Необходимо обеспечить внедрение профилактических программ по ВИЧ-инфекции на рабочем месте.

9.8. Необходимо обеспечить внедрение профилактических программ по ВИЧ-инфекции среди групп населения с высоким риском заражения ВИЧ (по­требители инъекционных наркотиков, мужчины, имеющие сексуальные кон­такты с мужчинами, работники коммерческого секса).

Нормативные документы по теме

Вопросы-ответы по теме

Материалы сайта "Менеджер образования"
Госзаказ в образовательном учреждении. Как организовать все правильно? Школа неопалимая. Обеспечение пожарной безопасности школ. Несчастный случай в бассейне: юридическая ответственность медицинского работника школы Полезная информация для участников ЕГЭ-2012! Все о разрешенной для образовательных учреждений деятельности, приносящей доход.

 

Яндекс.Метрика Гильдия Издателей Печатной Продукции